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          右佐匹克隆片

          201241113355236060"

          功能主治:用于治疗失眠

          成分:本品的活性成?#27835;?#21491;佐匹克隆化学名称:(+)-6-(5-氯吡啶-2-基)-7-[(4-甲基哌嗪-1-基)羰氧基]5,6-二氢吡咯[3,4-b]吡嗪-5-酮

          用法用量:本品应个体化给药,成年人推荐起?#25216;?#37327;为入睡前2 mg,由于3 mg可以更有效的延长睡眠时间,可根据临床需要起?#25216;?#37327;为或增加到3 mg。主诉入睡困难的老年患者推荐起?#25216;?#37327;为睡前1 mg,必要时可增加到2 mg。睡眠维持障碍的老年患者推荐剂量为入睡前2 mg(见注意事项)。如高脂肪饮食后立刻服用右佐匹克隆有可能会引起药物吸收缓慢,导致右佐匹克隆对睡眠潜伏期的作用降低(见药代动力学)。特殊人群:严重肝损患者应慎重使用本品,初?#25216;?#37327;为1 mg。合用CYP抑制剂:与CYP3A4强抑制剂合用,本品初始

          规格:铝塑泡罩装,6片/板,每盒1板。

          【药品名称?#23458;?#29992;名称:右佐匹克隆片商品名称:文飞英文名称:Dexzopiclone Tablets 汉语拼音:Youzuopikelong Pian 

          【成份】本品的活性成?#27835;?#21491;佐匹克隆化学名称:(+)-6-(5-氯吡啶-2-基)-7-[(4-甲基哌嗪-1-基)羰氧基]5,6-二氢吡咯[3,4-b]吡嗪-5-酮化学结构式: [img|src=upload/200831311464636060.gif|align=left|class=imageborder] 分子式:C17 H17 ClN6 O3 分子量:388.81 

          【性状】本品为?#21672;?#34180;膜衣片,除去薄膜衣后显?#21672;?#25110;类?#21672;?/p>

          【适应症】本品用于治疗失眠。

          【规格】3mg

          【用法用量】本品应个体化给药,成年人推荐起?#25216;?#37327;为入睡前2 mg,由于3 mg可以更有效的延长睡眠时间,可根据临床需要起?#25216;?#37327;为或增加到3 mg。主诉入睡困难的老年患者推荐起?#25216;?#37327;为睡前1 mg,必要时可增加到2 mg。睡眠维持障碍的老年患者推荐剂量为入睡前2 mg(见注意事项)。如高脂肪饮食后立刻服用右佐匹克隆有可能会引起药物吸收缓慢,导致右佐匹克隆对睡眠潜伏期的作用降低(见药代动力学)。特殊人群:严重肝损患者应慎重使用本品,初?#25216;?#37327;为1 mg。合用CYP抑制剂:与CYP3A4强抑制剂合用,本品初?#25216;?#37327;不应大于1mg,必要时可增加至2 mg。

          【不良反应】主要不良反应为口?#21994;?#22836;晕,其他如瞌睡、乏力、恶心?#22242;?#21520;等轻度消化系统和中枢神经系统的不良反应一般?#20013;?#26102;间短,症状轻微,不会影响受试者的生活和功能,可自行?#33322;猓?#20572;药后症状即?#19978;?#22833;。

          【禁忌】 对本品及其成分过敏者,失代偿的呼吸功能不全患者,重症肌无力、重症睡眠呼吸暂停综合症患者。

          【注意事项】服药时间右佐匹克隆应在临睡前服用。服用镇静/催眠药物有可能产生短期记忆损伤、幻觉、协调障碍、眩晕和头晕眼花。老年和/或虚弱患者使用老年患者和/或虚弱患者使用镇静/催眠药物应考虑到重复使用或对药物敏感引起的运动损伤和/或认知能力损伤。对于此类患者推荐起?#25216;?#37327;为1mg。

          【孕妇及哺乳期妇女用药】本品由于具有?#23454;?#30340;亲脂性,容易进入大脑,右佐匹克隆及其代谢产物可部分通过胎盘屏障,同时本品在乳汁中浓度可能较高,因此妊娠妇女及哺乳期妇女慎用此药。

          【儿童用药】有关18岁以下儿童用药的安全性、有效性尚未确立,不推荐服用此药。

          【药物相互作用】
          1.具CNS活性药物乙醇:右佐匹克隆与0.70g/kg乙醇合用可对神经运动功能产生相加作用影响,可?#20013;?小时。帕罗西汀:每天合用3 mg右佐匹克隆及2 mg帕罗西汀,共7天,无药代动力学及药效间的相互作用。劳拉西泮:合用3 mg右佐匹克隆及2 mg劳拉西泮无临床相关性的药效及药代动力学的影响。奥氮平:合用3 mg右佐匹克隆及10 mg奥氮平使DSST评分降低。相互作用为药效的改变而非药代动力学的改变。
          2.抑制CYP3A4的药物(酮康唑) CYP3A4是右佐匹克隆消除的主要代谢通道。与400mg酮康唑(一种CYP3A4的强抑制剂)合用5天可使右佐匹克隆AUC增加2.2倍。Cmax和t1/2分别增加1.4倍和1.3倍。其他CYP3A4的强抑制?#37327;?#33021;产生相似的作用(例如:伊曲康唑、克拉霉素、奈法唑酮、竹桃霉素、利?#24515;?#38886;、奈非那韦)。
          3.诱导CYP3A4的药物(利福平)与CYP3A4的强诱导剂利福平合用可使消旋佐匹克隆暴露?#24335;?#20302;80%。右佐匹克隆可能产生相似的作用。
          4.血浆蛋白结合力强的药物右佐匹克隆血浆蛋白结合率不是很强(52%-59%);因此,右佐匹克隆的分布不应对蛋白结合敏感。患者服用3 mg右佐匹克隆及蛋白结合力强的药物不应该改变两种药物的游离浓度。
          5.治疗指数窄的药物地高辛:服用地高辛第一天0.5 mg一天两次,随后6天每天0.25 mg不影响单剂量3 mg右佐匹克隆的药代动力学?#38382;?#21326;法林:服用3 mg右佐匹克隆5天不影响(R)与(S)华法林的药代动力学?#38382;?#21475;服25 mg华法林,不影响右佐匹克隆的药效学?#38382;?/p>

          【贮藏】 密封,干燥处保存。

          【包装】 铝塑泡罩装,6片/板,每盒1板。

          【有效期】 暂定24个月

          【执行标?#32908;?YBH00742007

          【批准文号】 国药?#30002;諬20070069

          【生产企业】

          企业名称?#33322;?#33487;天士力帝益药业有限公司

          生产地址?#33322;?#33487;省淮安市清浦区城南西路29号

          ?#25910;?#32534;码:223002

          电话:0517-83803898

           传真:0517-83803898

           网址:www.taslydiyi.com

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